Washingtonissa julkaistu senaatin raportti väittää, että kolme aborttipillereitä valmistavaa yhtiötä jättää tuotannon, määräysten ja jakelun valvonnan ohueksi. Arvioinnin teki terveys-, koulutus-, työ- ja eläkevaliokunta HELP, jota johtaa louisianalainen senaattori Bill Cassidy. LifeSiteNews on kertonut raportin sisällöstä.
Tarkastelussa ovat Mifeprexin valmistaja Danco Laboratories, geneerisen mifepristonin tuottaja GenBioPro sekä Evita Solutions, joka tuo markkinoille uusimman geneerisen version. Valiokunnan mukaan yhtiöt eivät varmista, että valmisteet luovutetaan vain FDA:n Mifepristone Risk Evaluation and Mitigation Strategy -ohjelman (REMS) mukaisesti.
REMS ja postimyynti
REMS asettaa ehdot mifepristonin määräämiselle ja luovutukselle. Bidenin hallinnon aikana osia vaatimuksista lievennettiin, minkä jälkeen postitse tilattavat valmisteet yleistyivät. Abortti voidaan tällöin toteuttaa ilman potilaan ja hoitohenkilön fyysistä kohtaamista.
Danco ja GenBioPro ilmoittivat valiokunnalle, ettei niillä ole roolia siinä, noudattavatko lääkärit ja muut määrääjät FDA:n ehtoja. Vastuu jää määrääjille itselleen, raportti toteaa. Esimerkkinä mainitaan Aid Access -sivusto, jolta mifepristonia voi tilata ilman lääketieteellistä valvontaa tai suoraa potilas–määrääjä-suhdetta.
Abortion drug companies are putting mothers at risk through their failure to properly oversee the prescription and distribution of their products. We are seeing that the explosion in online sales of chemical abortion drugs has opened the door to coercion and abuse of women,
Cassidy vaati FDA:ta ja valmisteiden sponsoreita puuttumaan ehtoja rikkoviin määrääjiin ja palauttamaan turvatoimia.
Tuotantopaikat epäselviä
Yhtiöt antoivat valiokunnalle niukasti tietoja käytännöistään. Danco viimeistelee tabletit raportin mukaan tuntemattomassa paikassa «jossain Euroopassa». GenBioPro ja Evita valmistavat tablettinsa Intiassa. Kun sijainteja ei avata, tuotantostandardeja ei voida varmistaa. Valiokunta liittää tämän laajempaan läpinäkyvyyden puutteeseen ketjussa valmistuksesta jakeluun.
Turvallisuuskatsaus kesken
Trumpin hallinto lupasi toukokuussa 2025 tarkastella aborttipillereiden turvallisuustietoja. Kesäkuussa vahvistettiin, että työ on käynnissä ja valmistuu vasta syksyn välivaalien jälkeen. Louisiana on ajanut liittovaltion oikeudessa muutoksia; hallinto on pyytänyt tuomioistuimia hylkäämään vaatimukset ainakin tilapäisesti katsauksen ajaksi.
Ethics and Public Policy Centerin huhtikuussa 2025 julkaisema analyysi vakuutusaineistosta arvioi, että lähes 11 prosenttia naisista sai sepsiksen, infektion, verenvuodon tai muun vakavan tilan mifepristonin jälkeen. Restoration of America Foundation on esittänyt samansuuntaisia havaintoja. Luvut ovat kiistanalaisia Yhdysvaltain aborttikeskustelussa. Liittovaltion katsaus ratkaisee, miten viranomaiset arvioivat riskit ja millaiset vaatimukset jäävät voimaan.
