WASHINGTON. Tre amerikanska företag som tillverkar abortpiller har fått otillräcklig kontroll över hur läkemedlen tillverkas, förskrivs och distribueras. Det hävdar en rapport från senatens utskott för hälsa, utbildning, arbete och pensioner, HELP.
Rapporten leds av senator Bill Cassidy, republikan från Louisiana och ordförande i utskottet. Den granskar Danco Laboratories, som tillverkar Mifeprex, den generiska tillverkaren GenBioPro samt Evita Solutions, företaget bakom den senaste generiska versionen av läkemedlet.
Företagen uppges sakna kontroll över förskrivningen
Utskottet skriver att företagen inte vidtar tillräckliga åtgärder för att se till att abortpillren lämnas ut enligt den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s särskilda säkerhetsprogram, Mifepristone Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS.
Programmet innehåller krav på hur mifepriston ska förskrivas och lämnas ut. Möjligheten att beställa läkemedlet per post växte fram efter att Biden-administrationen avskaffade delar av kontrollsystemet. Därmed har aborter kunnat genomföras utan fysisk kontakt mellan patient och vårdpersonal.
Enligt rapporten uppgav både Danco och GenBioPro att de inte har någon roll i att kontrollera om läkare och andra förskrivare följer FDA:s krav. Ansvaret ligger i stället på förskrivarna själva, skriver utskottet.
Rapporten nämner Aid Access som ett exempel på en webbplats där personer kan beställa mifepriston utan medicinsk tillsyn eller en direkt relation mellan patient och förskrivare. Uppgiften återges också av LifeSiteNews, som publicerade rapporten om granskningen.
Oklarhet om var pillren tillverkas
Utskottet fick begränsad information från företagen om deras rutiner. Danco uppges färdigställa sina tabletter på en okänd plats ”någonstans i Europa”. GenBioPro och Evita tillverkar enligt rapporten sina tabletter i Indien.
När tillverkningsplatserna inte redovisas går det enligt utskottet inte heller att fastställa vilka standarder som gäller för produktionen. Rapporten kopplar detta till en större brist på insyn i hela kedjan, från tillverkning till förskrivning och distribution.
Federala myndigheter avvaktar säkerhetsgranskning
Trump-administrationen lovade i maj 2025 att granska säkerhetsuppgifterna för abortpiller. I juni bekräftades att granskningen hade inletts, men att den väntas bli klar först efter höstens mellanårsval.
Louisiana har drivit en federal process för att tvinga fram förändringar. Administrationen har samtidigt uppmanat domstolarna att åtminstone tillfälligt avslå kraven medan säkerhetsgranskningen pågår.
Debatten gäller också uppgifter om komplikationer. En analys från Ethics and Public Policy Center, publicerad i april 2025, uppgav att nästan 11 procent av kvinnorna i det analyserade försäkringsmaterialet drabbades av sepsis, infektion, blödning eller andra allvarliga tillstånd efter användning av mifepriston. Rapporten hänvisar även till liknande resultat från Restoration of America Foundation.
Uppgifterna är omstridda och bygger på analyser som kritiserats i den amerikanska abortdebatten. Den pågående federala granskningen ska avgöra hur myndigheterna bedömer läkemedlens risker och vilka krav som ska gälla framöver.
